1.區分:???醫療器械分為三類,一類、二類和三類。根據《醫療器械監督管理條例》的相關規定,管理由低到高。國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。?一類是指通過日常管理足以確保其安全性和有效性的醫療器械。
1.生物醫學材料的基本情況???生物醫學材料是用于診斷、治療、修復或替換受損組織、器官或增強生物體功能的材料。生物醫學材料作為研究人工器官和醫療器械的基礎,現已成為當代材料科學的一個重要分支,特別是隨著生物技術的蓬勃發展和重大突破,
1.市場規模???生物材料是一門多學科交叉融合的新興前沿科學。自20世紀90年代末以來,世界生物材料科學技術迅速發展,全球生物醫用材料和醫療器械市場以每年13%的速度快速增長。即使在當前全球經濟低迷的情況下,生物材料和醫療器械仍然是少數幾個保持高速增長的朝陽產業之一,這充分體現了生物材料強大的生命力和廣闊的發展前景。